- Risikomanager Medizintechnik / Medical Device Risk Manager (m/f/d)KEYMKR GmbH
- Theken- und Aufsichtshilfskräfte (m/w/d) für die Bibliothek in Form einer kurzfristigen BeschäftigungTHD - Technische Hochschule Deggendorf
- Immobilienverwalter:in (m/w/d)Max Aicher Immobilien Holding GmbH & Co. KG
- Kaufmännischer Mitarbeiter (m/w/d) in Voll- oder auch gerne in TeilzeitQuick GmbH & Co. KG
- Produktionsmitarbeiter / -helfer (m/w/d)Brunners Zeitarbeit GmbH
- Pflegehelfer / Alltagshelfer / Betreuungskraft (m/w/d)AWT Alltagshilfe und Pflege Wetterau & Taunus GmbH
- Beteiligungscontroller (m/w/d)Sesotec GmbH
- KI-Applikationsingenieur / KI-Applikationstechniker (m/w/d)Sesotec GmbH
- Ausbildung Medizinischer Fachangestellter (m/w/d)Internistisches Zentrum
- Ausbildung Medizinischer Fachangestellter (m/w/d)Internistisches Zentrum
- Bilanzbuchhalter mit Perspektive Teamleitung (m/w/d)Schulmeister Management Consulting
- Mitarbeiter*in VerkaufsaußendienstKRÖSWANG GmbH
- Wissenschaftlicher Mitarbeiter / Wissenschaftliche Mitarbeiterin am Lehrstuhl für Betriebswirtschaftslehre mit Schwerpunkt Management, Personal und Information in Kooperation mit der msg systems agUniversität Passau
- Telefonischer Kundenbetreuer (m/w/d) im Servicecenter InboundqardsCOM GmbH
- Freelancer (m/w/d) im VertriebsaußendienstGreen Move Solution GmbH
- Freelancer (m/w/d) im VertriebsaußendienstGreen Move Solution GmbH
- Key Account Manager (m/w/div) Gastronomie SüdostbayernPrivatbrauerei Erdinger Weißbräu Werner Brombach GmbH
- Zusteller*in (w/m/d) 4943 Geinberg (befristet)Österreichische Post AG
- Zusteller*in (w/m/d) 4121 Altenfelden (befristet)Österreichische Post AG
- Standortleiter*in (w/m/d) 4720 PöttingÖsterreichische Post AG
- Nachwuchsprofessorin / Nachwuchsprofessor (m/w/d) der BesGr. W1 mit Tenure-Track nach W2, für das Lehrgebiet "Elektronische Bauelemente und Mikro- und Nanotechnik"THD - Technische Hochschule Deggendorf
- Qualitätsmanager/in (m/w/d)Rudolf Großfurtner GmbH
- Verkäufer / Standortleiter (m/w/d) Opel & LeapmotorSulzbacher-Mitterbauer GmbH
- Zusteller*in (w/m/d) 4971 Aurolzmünster (befristet)Österreichische Post AG
- (Junior) Controller (m/w/d)Schulmeister Management Consulting
- Lehre Brief- und Paketlogistik Schwerpunkt Distribution (w/m/d) 4111 WaldingÖsterreichische Post AG
- Stellvertretung Standortleiter*in (w/m/d) Playing Captain 4720 PöttingÖsterreichische Post AG
- Zusteller*in (w/m/d) 4070 EferdingÖsterreichische Post AG
- Zusteller*in (w/m/d) 4710 Grieskirchen (befristet)Österreichische Post AG
- Zusteller*in (w/m/d) 4770 Andorf (befristet)Österreichische Post AG
- Zusteller*in (w/m/d) 4720 Pötting (befristet)Österreichische Post AG
- Stellvertretung Standortleiter*in (w/m/d) Playing Captain 4943 GeinbergÖsterreichische Post AG
- Zusteller*in (w/m/d) 4111 Walding (befristet)Österreichische Post AG
KEYMKR werden
Wir sind ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR sowie internationalen Zulassungen
Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag.
Aufgaben
- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement
- Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity
- Abstimmung mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren
- Erstellung der Technischen Dokumentation zum Nachweis der Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
- Unterstützung bei Verification & Validation sowie Wirksamkeitsnachweisen
- Durchführung interner und externer Schulungen
- Weiterentwicklung interner Standards und Prozesse
Profil
- ein Studium der Elektrotechnik
- mehrjährige Erfahrung im Risikomanagement für aktive Medizinprodukte
- Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601, MDR und IVDR
- Erfahrung mit Software-Risikomanagement und Technischer Dokumentation
- Englisch sehr gut in Wort und Schrift
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und technischen Projekten
Wir bieten
- Wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
- abwechslungsreiche Kundenprojekte mit spannenden regulatorischen Fragestellungen
- viel Gestaltungsspielraum, um eigene Ideen einzubringen und unsere Prozesse und Dienstleistungen aktiv weiterzuentwickeln
- ein erfahrenes, kollegiales und wertschätzendes Team, das Wissen teilt, sich gegenseitig unterstützt und gemeinsam pragmatische Lösungen entwickelt
- direkter Kundenkontakt und kurze Entscheidungswege
- regelmäßige interne und externe Schulungen sowie weitere Möglichkeiten zur individuellen Weiterentwicklung
- flexibles und mobiles Arbeiten
- wir arbeiten mit unseren Kunden digital
- eine moderne, digitale Arbeitsumgebung im Lübecker Hochschulstadtteil mit ergonomischen Arbeitsplätzen
- Fahrradleasing als Gehaltsplus sowie steuerfreier Sachbezug
- die Klassiker: 30 Tage Urlaub sowie eine attraktive und marktgerechte Vergütung
- Teamevents, Workshops und Afterworks
- Nervennahrung: Getränke, frisches Bio-Obst, Salat und Kekse